Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :104760
   
Ime zdravila : ORALAIR
Poimenovanje zdravila : ORALAIR 300 IR podjezične tablete
Kratko poimenovanje zdravila : ORALAIR 300 IR podjezične tbl. 90x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :podjezična tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :90 tableta
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (3 x 30 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Sublingvalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : V01AA02
VRAZNA ZDRAVILA
V01ALERGIJO SPROŽAJOČE SNOVI (ALERGENI)
V01AAlergijo sprožajoče snovi (alergeni)
V01AAAlergenski ekstrakti
V01AA02cvetni prah trav
 
Zadnja sprememba podatkov :04.07.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :podjezična tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :30 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 alergenski izvleček mešanice trav
300 IR / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Za bolnike z alergijskim rinitisom, ki imajo kljub ukrepom za izogibanje alergenu (kjer je to mogoče) in kljub pravilni in redni uporabi zdravil zmerne ali hude simptome oziroma za popoln nadzor nad simptomi potrebujejo več kot enomesečno zdravljenje z več zdravili. Terapijo lahko predlaga in izvajanje nadzoruje le v alergologijo usmerjen specialist.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 156,1 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-10/2016-3 03.11.2016 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : STALLERGENES
6 rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony, Hauts de Seine
Francija
Zadnja sprememba podatkov : 04.07.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :